dispositivo aprobado para Tratar depresión en Casa
En Estados Unidos, tratar la depresión desde casa ya es una realidad regulada. La
Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó por primera vez un
dispositivo para el tratamiento de la depresión que puede utilizarse en el hogar,
marcando un hito en la integración de tecnología y salud mental.
El dispositivo fue desarrollado por Flow Neuroscience y se basa en la aplicación de
estimulación eléctrica leve en el cerebro. Su funcionamiento consiste en enviar
corrientes suaves a regiones cerebrales vinculadas al estado de ánimo, con el objetivo
de modular la actividad neuronal sin necesidad de procedimientos invasivos.
¿Qué es y cómo funciona el dispositivo?
El sistema utiliza una forma de estimulación cerebral no invasiva. A través de
electrodos colocados en el cuero cabelludo, aplica corrientes eléctricas de baja
intensidad que buscan influir en la actividad de circuitos asociados con la depresión.
Su uso requiere prescripción médica y está acompañado por un sistema de supervisión
remota. Esto implica que el tratamiento se realiza en casa, pero bajo seguimiento
profesional.
Está indicado para adultos con diagnóstico de depresión mayor. Puede emplearse
como tratamiento independiente o en combinación con otros abordajes, siempre que la
persona no presente resistencia a los medicamentos antidepresivos.
¿Qué muestran los primeros resultados?
Según datos reportados por la empresa, algunos usuarios experimentaron mejoras en
pocas semanas y una proporción significativa alcanzó la remisión de los síntomas tras
varias semanas de uso continuo.
La aprobación se produce en un contexto relevante: más de 20 millones de adultos en
Estados Unidos viven con depresión. En este escenario, muchas personas buscan
alternativas o complementos a los tratamientos farmacológicos tradicionales, ya sea
por efectos secundarios, falta de respuesta o preferencia personal.
La posibilidad de acceder a una intervención supervisada desde el hogar podría
ampliar las opciones terapéuticas disponibles.
¿Qué desafíos plantea llevar el tratamiento al hogar?
Este avance también abre preguntas importantes: ¿Qué implica trasladar un tratamiento de salud mental al ámbito doméstico? ¿Cómo se garantiza una supervisión adecuada a distancia? ¿Quién asume la responsabilidad ante posibles efectos adversos?
Aunque el dispositivo cuenta con aprobación regulada, su implementación requiere
protocolos claros de seguimiento, criterios de selección de pacientes y evaluación
continua de resultados.
La aprobación de este dispositivo por parte de la FDA representa un paso significativo
hacia modelos de tratamiento más accesibles y personalizados. El desafío ahora será
evaluar su impacto real en distintos contextos y garantizar que la innovación vaya de
la mano con la seguridad y la calidad del cuidado.
Referencias
Choudhury, K. (2025, diciembre 11). US FDA approves first at-home device for
depression. Reuters. https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/us-
fda-approves-first-at-home-device-depression-2025-12-11/
Woodham, R. D., Selvaraj, S., Lajmi, N., Hobday, H., Sheehan, G., Ghazi-Noori, A.-
R., Lagerberg, P. J., Rizvi, M., Kwon, S. S., Orhii, P., Maislin, D., Hernandez, L.,
Machado-Vieira, R., Soares, J. C., Young, A. H., & Fu, C. H. Y. (2024). Home-based
transcranial direct current stimulation treatment for major depressive disorder: A
fully remote phase 2 randomized sham-controlled trial. Nature Medicine, 31, 87–95.
https://doi.org/10.1038/s41591-024-03305-y
